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Medical Equipment Intelligent Management System

MEIMS 医械智控 是面向医院与医疗器械生产经营企业的设备全生命周期与 UDI 管理 SaaS 平台，覆盖设备台账、八大工作流（报修、保养、质控、巡检、计量、盘点、借调、报废）及耗材 SPD，支持多租户与 H5 移动端。

打通设备台账、八大业务工作流与 UDI 唯一识别码 的一体化 SaaS 平台

面向医院与医疗机构，覆盖设备从采购、安装、运维，到质控、计量、盘点、报废的全生命周期管理，支持多租户、移动端和医工科协同。

核心能力

多租户 SaaS 架构 UDI 唯一识别码管理 设备 / 厂商 / 耗材SPD 一体化 报修·保养·质控·巡检·计量·盘点·借调·报废
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概览

设备全生命周期一图概览

以设备为中心，将 UDI 唯一识别码、台账信息、工作流记录和厂商/合同信息汇聚到同一条时间线上。

  1. 1 采购建档：录入设备台账，扫描 UDI，关联注册证与生产企业。
  2. 2 日常运维：报修、保养、质控、巡检、计量、盘点全流程闭环。
  3. 3 绩效分析：按设备、科室、厂商统计使用率、故障率与运维成本。
  4. 4 退役报废：完整留存全生命周期记录，支撑审计与合规检查。

01

系统概述

产品定位与设计规模

MEIMS 医械智控（Medical Equipment Intelligent Management System）是一个面向医疗机构的设备全生命周期管理 SaaS 平台，采用多租户架构，支持 1000+ 医疗机构组织，每组织约 1 万条设备数据，以订阅制方式持续演进。

系统围绕「设备资产」这条主线，向上连接维保合同、厂商与财务，向下连接报修、保养、质控、巡检、计量、盘点、借调、报废等八大业务工作流，通过 UDI 唯一识别码与注册证管理，将合规要求天然融入日常工作。

目标用户
医院、诊所等医疗机构，医疗器械生产经营企业
设计规模
1000+ 组织，万级设备/组织
访问终端
Web 管理端 + H5 移动端
商业模式
订阅制 SaaS（试用 / 升级）

02

UDI 唯一识别码与监管合规

全链路可追溯与合规融入

MEIMS 医械智控内建 UDI 支持，可识别并解析 UDI-DI 与 UDI-PI，将解析结果与设备或耗材档案绑定，同时关联药监局注册证信息与生产企业，实现从产品注册、采购入院，到在用监测与退役报废的全链路可追溯。

  • 支持扫码录入 UDI，将 DI/PI 字段结构化存储，方便后续统计与监管报送。
  • 通过 UDI 与注册证号关联注册证信息，支持有效期管理与到期预警。
  • 在报修、巡检、计量、盘点等场景中，通过 UDI/二维码快速定位设备。

UDI 流程一览

  1. 1 扫描或导入 UDI 完整码（UDI-DI + UDI-PI）。
  2. 2 自动解析为产品标识、批号、生产日期、有效期等关键字段。
  3. 3 与设备/耗材档案、注册证、生产企业建立一一对应关系。
  4. 4 在工作流和统计报表中使用 UDI 作为统一标识进行追踪与分析。

03

八大核心业务工作流

从申请到闭环的完整流程

报修（Repair）

报修 → 派工/抢单 → 到场签到 → 维修处理 → 验收 → 关单，支持外部维修与报价审批。

保养（Maintenance）

预防性保养计划、周期与提醒，按模板执行记录，自动统计保养完成率与到期设备。

质控（QC）

支持质控计划、质控物管理、Z-Score、Westgard 规则与失控分析，保障检测质量。

巡检（Inspection）

巡检路线与任务编排，移动端逐点执行，异常项可一键联动创建报修工单。

计量（Calibration）

强检/非强检设备管理，送检/现场检定记录与证书归档，到期自动预警。

盘点（Stock Check）

支持盘点单、范围设置，扫码/手动盘点，自动生成盘盈盘亏与差异分析报表。

借调（Lending）

借调申请 → 审批 → 借出 → 归还 → 续借/逾期，清晰掌握设备跨科室调拨情况。

报废（Decommission）

报废申请、鉴定、审批、处置与核销全流程留痕，自动汇总残值与设备历史记录。

04

核心功能模块

基础管理、资产运维、耗材、合规与 SaaS 运营

基础管理

  • 认证中心（账号、微信/企微、短信登录）
  • 用户与组织管理（部门、成员、邀请）
  • 角色权限：功能 / 字段 / 数据范围

资产与运维

  • 设备台账、型号与品牌库、UDI 管理
  • 维保合同、服务记录与服务评价
  • 档案与附件管理，完整操作日志

库存与耗材 SPD

  • 耗材档案、入出库、调拨、退货
  • 效期预警、安全库存与补货建议
  • SPD 流程与电商平台对接

质量与合规

  • 质控计划与 Westgard 规则
  • 计量证书与到期预警
  • 报废流程与审计追踪

分析与财务

  • 设备运营报表与利用率分析
  • 设备财务与折旧、残值分析
  • PDCA 闭环改进与决策支持

SaaS 运营

  • 套餐与订阅管理、试用与升级
  • 计费账单、订单与支付、发票
  • 用量计量与配额管控、功能开关

05

技术架构与安全

可靠性、安全性与可观测性

系统采用前后端分离、多租户 + 功能开关 + 事件驱动的现代 SaaS 架构，充分考虑医院 IT 环境下的可靠性、安全性与可观测性。

  • 后端：FastAPI、PostgreSQL、Redis、Celery、SQLAlchemy。
  • 前端：Next.js App Router、shadcn/ui、Tailwind、TanStack Query。
  • 安全：Argon2 密码哈希、JWT 鉴权、安全响应头、细粒度权限控制。
  • 部署：Docker 容器化、Nginx 反向代理、Let's Encrypt 自动证书。

开放接口

提供 /api/v1 REST 接口、/api/internal 管理接口以及 /api/webhook 回调，用于与 HIS、UDI 平台和第三方系统集成。支持标准 OAuth2 鉴权与 API Key 认证。

06

联系我们

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公司名称：广州则天信息技术有限公司

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